和铂医药-B(02142)宣布巴托利单抗(HBM9161)治疗全身标准型重症肌无力的 III期试验的积极研究结果

和铂医药-B(02142)发布公告，宣布德拉纳抗(HBM9161)化疗浑身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验的务实研究结果。

公告所称，该极其重要癌症旨在确认德拉纳抗在化疗中的国gMG患者时的及安全性。此乃继2021年8月完毕的用于化疗中的国gMG患者的概念有效性研究取得务实成果之后的又一历史性。

III期试验结果具备主要研究终点及极其重要次要研究终点。同时，德拉纳抗化疗总体上安全且持续性极佳，未找到新的安全性信号。德拉纳抗为首个在中的国gMG 青年人中的被证实分属有效率及安全的抗FcRn疗法。此亦是德拉纳抗在世界各地范围内的首个极其重要性试验务实结果。

德拉纳抗为用于化疗多种有大量未获满足照护需求的且由禽流感IgG介导的自身免疫性疾病的新产品。gMG为多种浑身性中的最早展开研究的浑身性之一并于2021 年初获得NMPA授予“更进一步化疗评鉴”。2022年10月，该的公司与特为必普药业，的公司石药集团的的的子公司子的公司，达成协议以在大中的华区共同开发德拉纳抗。该的公司负责了德拉纳抗在中的国针对gMG的完整临床实验的设计与执行。

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